面向健康产业应用需求的膜技术与膜材料(7)

(3)国产膜材料产品市场介入较晚，制约了国产化替代进程。尽管已有部分国内膜生产企业研制出适合于健康产业应用的高性能膜材料产品，但由于市场介入较晚，而国外膜产品早在药物研制阶段即介入相关装备设计开发，对于相关制药企业而言，其不愿花费高额费用进行以国产膜材料为核心的新的药物生产装备灭菌程序验证文件批复，或承担任何因替换装备部件而造成的风险，因此，国产膜材料产品进入该产业较为困难，若干应用领域基本被国外膜企业垄断。

(4)面向健康产业应用的膜材料产品缺乏相关标准，膜行业监管困难。针对面向健康产业应用的膜材料产品，根据应用领域不同，其生产工艺环境等要求亦有所不同，目前膜行业尚缺乏专门针对不同应用领域相关膜产品的生产、质量检测等标准，尽管部分医药行业标准中对相关膜产品进行了性能要求，但其对具体膜产品生产及检测等关注较少，造成相关膜行业无标可依、产品质量参差不齐、膜产品应用过程中出现诸多问题，严重阻碍膜技术在该行业中的健康发展。

4 发展建议

为推进膜技术在我国健康产业中的快速发展，特从以下四个层面提出发展建议。

(1)政策层面：建议国家加大膜技术在健康产业应用的政策扶持力度，鼓励相关监管部门出台有利措施，打破膜技术应用政策壁垒，开通膜技术应用的绿色审批通道，助推膜技术应用企业投入经费和技术力量进行产业升级；加快对膜技术与健康产业交叉学科的创新人才及团队培养，推动产业持续良性发展。

(2)技术层面：开展膜材料与健康产业相关应用体系匹配性研究，提高相关膜产品性能，针对现有国产膜产品性能及稳定性较差、产品种类单一等问题，根据不同应用领域需求，开发具有更高分离精度、更高分离稳定性、更高卫生安全性、更高耐受性的全系列膜材料产品。

(3)市场层面：积极推广膜技术在新药研制生产中的应用，在药物研制初期介入生产链，从而为后期考察膜技术对药物性质影响提供依据；同时，加快推广膜技术在不受相关条例限制或GMP 要求不高的领域中的应用，如制药废水、废气综合利用等。

(4)平台层面：积极建立面向健康产业应用的膜材料专业检测平台及标准，以提供关于膜材料性能、安全性等在健康产业中应用的检测方法及标准，从而推进膜技术在健康产业中的应用。

5 结论与展望

本文针对面向健康产业应用的膜技术及膜材料发展现状进行了综述，并探讨了健康产业应用对膜材料提出的具体要求和相关标准，分析了制约其发展的关键问题并提出相关建议，对于相关领域研究具有一定参考意义。膜技术已逐渐在医药、医疗和保健等健康产业中得到广泛应用，其重要性日益凸显。将膜技术应用于医药、医疗和保健行业中涉及的液体及气体分离领域，可大幅提高医药资源利用率，有效解决行业面临的生产工艺污染及高能耗问题，并实现关键核心部件的国产化替代；但总体而言，其作用发挥远未得到充分体现。在我国新时代发展背景下，进一步加强面向健康产业应用的膜技术及膜材料研制及推广，对于我国实施健康强国战略、助推可持续发展战略具有重要意义。

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文章来源：《中华保健医学杂志》 网址: http://www.zhbjyxzz.cn/qikandaodu/2021/0509/947.html